张家港博文办理三类医疗器械许可证需要的材料
最近有很多老板在我们这边留言说想注册医疗器械类的公司，还要办理三类医疗器械许可证。但是具体需要哪些资料不清楚，今天张家港博文就来说说需要的资料，按照这个资料提交就可以了。张家港博文、张家港博文电话、张家港博文地址、张家港博文公司注册
所需材料：
1、营业执照、组织机构代码证(已经取消、三证合一)(三证合一后取消了)复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明。
11、其他证明资料。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明。
11、其他证明资料。
以上就是老板们所需要的提供的资料，如果你们嫌弃麻烦，也可以找代办公司给你们办理医疗器械许可证，毕竟各区域的政策他们比你们更清楚、更专业。
